ISO 13485

ISO 13485 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos.

Šis tarptautinis standartas nustato kokybės valdymo sistemos reikalavimus, kuriuos organizacija gali naudoti projektuodama, kurdama, gamindama, montuodama ir prižiūrėdama medicinos prietaisus, taip pat projektuodama, kurdama ir teikdama susijusias paslaugas. Šį tarptautinį standartą taip pat gali taikyti organizacijos išorės ir išorės subjektai, įskaitant sertifikavimo įstaigas, kad įvertintų organizacijos sugebėjimą patenkinti klientų reikalavimus ir reikalavimus, nustatytus pagal norminius dokumentus.

ISO 13485 sertifikavimo privalumai Jūsų organizacijai:

Apibūdina ir optimizuoja organizacinius procesus.
Suteikia aukščiausio lygio efektyvaus valdymo proceso valdymą.
Parodo, kad laikomasi klientų, norminių ir (arba) kitų reikalavimų.
Nustato atsakomybę visoje organizacijoje.
Sudaro teigiamą nuomonę apie įmonę darbuotojams ir klientams.
Sumažina veiklos sąnaudas, susijusias su atliekomis, rekonstravimu.
Skatina nuolatinį organizacijos tobulėjimą.
Padidina įmonės rinkos galimybes.
Palaiko esamų klientų pasitenkinimą teikiamomis prekėmis ir paslaugomis, taip pat pritraukia naujų.

ISO 13485 sertifikavimo nauda Jūsų klientams:

Užtikrinta medicinos prietaisų kokybę.
Saugūs ir veiksmingi medicinos prietaisai.
Didina galutinio kliento pasitikėjimą.
Nuolatinių ir potencialių klientų skaičiaus padidėjimas.

ISO Standartai

ISO 13485 sertifikavimas

ISO 13485 sertifikavimas yra trečiosios šalies auditas, kurį atlieka sertifikavimo įstaiga. Ji patikrina, ar organizacija atitinka ISO 13485 reikalavimus, ir esant atitikčiai, išduoda ISO 13485 sertifikatą. Sertifikatas reguliariai prižiūrimas atliekant kasmetinius priežiūros auditus. Praėjus trijų metų laikotarpiui – atliekamas pakartotinis sertifikavimas.

Gauti pasiūlymą

Isosertifikatas.lt

Nepriklausomos ISO sertifikavimo ir audito paslaugos įmonėms.

www.isosertifikatas.lt

info@isosertifikatas.lt

+37066514082

Kernaves str. 14, LT-09300 Vilnius